松原吉林油田医院举办药物/医疗器 械临床试验机构申报GCP培训讲座

文像提供一一高    丰

责任编辑一一徐晓辉

    11月4日，松原吉林油田医院在十四楼会议室举办“松原吉林油田医院药物/医疗器械临床试验机构申报GCP培训讲座”，来自国内3名专家团队进行了授课。

    医院领导石文杰、吴优、朱景华、院长助理易梦秋及相关科室人员近200多人参加了培训。

培训会由副院长吴优主持。

      院长石文杰在讲话中说，举行医院药物/医疗器械临床试验机构申报GCP培训，是医院改制新形势下推动医院发展的一项新举措，是加快医院发展的迫切需要。获得药物临床试验资格的重要意义，不仅可以使医院承担药物临床试验项目，在合理用药，开展医疗器械的临床试验的同时，还会提升医疗机构的影响力及其研究人员素质，可进一步提高医院的整体科研管理水平。他希望各科室踊跃参加进来，大力支持临床药物试验申报。

      培训会上，首都医科大学附属北京同仁医院赵秀丽教授讲解了《药物临床试验机构的申报流程及现场检查要求》、武汉大学中南医院黄建英研究员讲解了《药物临床试验伦理委员会的组建及运行》、湖北省药物与医疗器械临床评价学会吴建元博士讲解了《临床试验管理文件制定与撰写要点》。

    通过培训，与会人员明确了申报条件、认定程序、药物临床试验机构的监督管理等内容和规范要求。
    培训结束后，医院将迅速投入到开展建立临床药物试验制度体系重点工作上来，药学部组织撰写医院操作规程，各科室撰写本部门专业的操作规程。

图片视频一一王   琦   赵喜平
后期编辑一一张广斌   赵金曼